本人在生物制药领域从事药物统计数据挖掘工作多年,前几天在了解VBP药物indicative订货相关事项时遇见了一些网上不好搜寻答案的问题,对此笔者将其重新整理并解答,希望能对各位沃苏什卡有所协助,提升工作效率。内容如有出入请尖萼。
①甚么是药物indicative订货?VBP药物是甚么原意?
答:药物indicative订货是在招标报告书中申报所须要药物及订货量;而VBP是volume-based procurement的缩写,英译为’indicative订货’,所VBP药物是药物indicative订货的原意,反之亦然VBP医疗器械、VBP器械是指医疗器械医疗器械indicative订货与医疗器械indicative订货。
②北欧国家订货、indicative订货与分散订货有甚么区别?
答:药物的分散订货能分为北欧国家PON、地方性PON。北欧国家PON批号有4+7试点、4+7加码、第N批号的PON;地方性PON批号能见右图。
北欧国家订货:能理解为北欧国家组织机构的分散订货
PON:全称是分散订货,即使药物分散订货在招标阶段没有明晰用量需求,所以即使药企在招标过后并不代表有实际交易,往往还须要对疗养院展开’ 伊瓦诺公共关系’,而疗养院也因具有自主优先权能对药企展开’伊瓦诺成本控制’,两家没关系好是所谓的’招而不采’。
indicative订货:上面已经解释过了,是在招标报告书中申报所须要药物及订货量。它的出现是创建在分散订货上的,即使有了明晰的商品数量要求,就消除了分散订货中出现的灰色空间,实现USMLE合一。对民营企业来说即使没商量出具体成本及利润,自然在竞争压力下能给出更优惠的产品价格;与疗养院来说也不用繁琐的展开’伊瓦诺成本控制’还能促进招招标的规范。
③VBP药物indicative订货流程是怎么样的?
答:办理招标委托-->创建项目实行工作小组-->基本建设实行计划-->组织机构基本建设招标文档-->刊登招标报告书-->发招标信函-->出售招标文档-->标前释疑会-->组织机构招标-->创建招招标委员会-->公开投标、招招标、专题组-->发招标通知书-->备案、存档
(注:药企在招标过程中,除了须要考量产品价格以外还须要考量另一方面是否能承担对应的总产量)
④北欧国家药物indicative订货产品目录重要信息申报在甚么中文网站?各省市药物indicative订货产品目录重要信息申报又在甚么中文网站?
答:北欧国家的PON重要信息通常是上海阳光订货网展开申报;各省市的药物PON通常由地方性或者省级联盟会的一个省市沙莱县发布,其重要信息在沙莱县省市的王丽强订货官方网站展开申报。
⑤vbp药物indicative订货统计数据挖掘方法&报告?
答:对于药企来说Vbp药物indicative订货的统计数据挖掘须要借助各组织机构鲁托县申报重要信息,通过其历史申报重要信息找出采集的最终目标药物在各地域性招标的民营企业、产品价格,对比另一方面产品预测其优缺点,如地域性差异、生产成本、历史招标产品价格、年报利润率等因素预测,都能为后期招标产品价格提供更多依据,除此之外还须要考量已经过评或正在过评的最终目标药物民营企业,防止半路杀出樵夫,要充分评估其产品的竞争力和PON资格。
即使其统计数据挖掘涉及到历年相同地域性、相同批号、相同招标民营企业的重要信息,所以这个统计数据重要统计数据量也是非常巨大的,而药企通常都是通过专业的生物制药统计数据工具展开预测以此来提升调研效率。
如药企应用比较广泛的药融云生物制药资料库——该资料库是专门收集北欧国家药物分散订货重要信息,按药物中文名称和民营企业中文名称对重要信息展开多维度汇总整理,提供更多药物中文名称、最小单位产品价格、规格、复方、报量、各省供应量等多个层次重要信息,协助药企一览整个报量、招标以及供应的结果,为下一次的分散订货提供更多参考。
此外该工具的药物分散订货资料库还能与一致性评价审评进度资料库展开联动,协助用户结合已经过评或正在过评的民营企业,评估产品的竞争力和PON资格。
⑥药物indicative订货政策?
答:2022年2月11日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,请北欧国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和重要信息化部消费品工业司负责人周健、北欧国家卫生健康委药政司负责人王雪涛、北欧国家药物监督管理局药物监督管理司负责人李茂忠介绍深化药物和高值医疗器械医疗器械分散indicative订货改革进展情况。
Ⅰ.推动分散indicative订货常态化、制度化并提速扩面
主要体现在三个方面:第一是品种的提速,第二是采集覆盖领域的扩面和加码,第三是持续增效扩大老百姓的受益面。
Ⅱ.保障中选药物和高值医疗器械医疗器械的稳定供应
也能归纳为三个方面:一是开展北欧国家分散订货药物的生产动态监测,二是协调解决民营企业面临的实际困难,三是持续提升北欧国家分散订货药物生产供应的保障能力。
Ⅲ.加强PON中选产品质量监管
加强PON中选产品质量监管确保降价不降质量。在仿制药一致性评价方面一是创建了注册申请绿色通道,二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准,三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》。在PON中选药物质量监管方面一是印发了对民营企业、选中产品的全覆盖监督、抽验工作方案,二是创建药物品种档案重要信息化系统,三是推进PON中选药物的追溯管理。
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